很多家长想要带宝宝去打个手足口病疫苗,但又担心这个疫苗的安全性是否可靠,比较这个疫苗才出来没多久,会不会有什么副作用呢?那下面我们就来说下手足口病疫苗的安全性问题。
已经上市接种的EV71型手足口病疫苗是安全的。
我国研发的EV71型手足口病疫苗在用于预防EV71感染所致的手足口病,虽然2016年才上市,但经过多方实验证明,这个疫苗的安全性和保护效果都是经过验证的,家长们不必过于担心。
根据我国《预防用疫苗临床前研究技术指南》原则,北京科兴生物制品有限公司(以下简称北京科兴)、中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称昆明所)、国药中生生物技术研究院有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称中生集团)三家企业分别研发的EV71疫苗于2013年先后完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期共计3万余名婴幼儿的临床试验,结果均显示疫苗具有良好的安全性和保护效果,预防EV71引起的 手足口病保护率均达90%以上。
接种手足口病疫苗后出现的以下副作用都是正常现象,和其他疫苗症状类似,如:
接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等,以轻度为主,持续时间不超过3天,可自行缓解。
全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等,呈一过性,一般有过症状后,可在24小时之内消失。
不过上述副作用严重程度达3级以上的所有症状(如发热、腹泻、恶心、呕吐等)和对照组比较无显著性差异,也说明肠道病毒71型手足口病疫苗非常安全。
目前上市的手足口病疫苗只对EV71型肠胃病毒感染所致的手足口病和其相关疾病,例如:疱疹性咽峡炎、无菌性脑膜炎、肠胃炎、其他上呼吸道感染等有效,其有效率接近100%。
根据北京科兴和昆明所分别在广西和江苏开展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。结果显示,疫苗具有良好的免疫原性和保护效力。幼儿经两剂次EV71疫苗接种后的28天,其血清抗体阳转率为88.1%—91.7%,对于EV71感染相关HFMD的保护效力在90%以上。
引发手足口病的肠道病毒有20多种(型),而手足口病疫苗属于灭活型疫苗,这类型的疫苗一般免疫途径单一,只能针对某一种病毒进行免疫。
引发手足口病的肠道病毒有20多种(型),其中以柯萨奇病毒A16型(Cox A16)和肠道病毒71型(EV 71)最为常见。但能够引起重疾的主要是EV 71型,对于其他类型的肠胃病毒引起的手足口病多是病症轻微,患者多半在1周之内可自愈,不用过于担心其危害,而EV71型肠胃病毒有可能会让患者出现脑炎、急性弛缓性麻痹、肺水肿、肺出血、心肺功能衰竭等并发症,导致患者死亡的几率比较高,因此需要做好及时预防,才会尽早研发出预防EV71型肠胃病毒感染所致的手足口病。
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